Qualitätsmanagement

Zur Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte wurde bereits 1996, als eines der ersten Sanitätshäuser in Baden-Württemberg bei uns das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO eingeführt.

Dies beinhaltet die Sicherstellung folgender Vorschriften und Gesetze:

Medizinproduktegesetz (MPG)
Medical Device Regulation (MDR)
Medizinprodukte-Betreiberordnung (MPBetreibV)
Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)
Heil- und Hilfsmittel-Versorgungsgesetz (HHVG)
Verordnung über die Vertriebswege der Medizinprodukte (MPVertrV)
Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten (MPVerschrV)
Medizinprodukte-Verordnung (MPV)
Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
DIMDI-Vorschriften (DIMDIV)
Hygiene-Sterilvorschriften
Arbeitsschutzgesetz
Empfehlungen des Spitzenverbandes der Krankenkassen zum Hilfsmittelverzeichnis nach §128 SGBV.
DIN EN ISO 9001 und 13485
Zertifizierung zur der Präqualifizierung seit 8/2011
Vorschriften der Berufsgenossenschaft
SGB V, Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) – Gesetzliche Krankenversicherung – Artikel 1 des Gesetzes v. 20. 12. 1988
SGB IX, SGB IX Sozialgesetzbuch (SGB) Neuntes Buch (IX) Rehabilitation und Teilhabe behinderter Menschen. 19.6.2001
SGB XI, Sozialgesetzbuch (SGB) – Elftes Buch (XI) – Soziale Pflegeversicherung Artikel 1 des Gesetzes vom 26. Mai 1994,
GMG, Gesetz zur Modernisierung im Gesundheitswesen ab 1.1.2004
GKW-WSG, Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbes in der gesetzlichen Krankenversicherung ab 1.4.2007
GKV-OrgWG, Gesetz zur Weiterentwicklung der Organisationsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung vom 15.12.2008