Qualitätsmanagement
Zur Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte wurde bereits 1996, als eines der ersten Sanitätshäuser in Baden-Württemberg bei uns das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO eingeführt.
Dies beinhaltet die Sicherstellung folgender Vorschriften und Gesetze:
- Medizinproduktegesetz (MPG)
- Medical Device Regulation (MDR)
- Medizinprodukte-Betreiberordnung (MPBetreibV)
- Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)
- Heil- und Hilfsmittel-Versorgungsgesetz (HHVG)
- Verordnung über die Vertriebswege der Medizinprodukte (MPVertrV)
- Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten (MPVerschrV)
- Medizinprodukte-Verordnung (MPV)
- Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
- DIMDI-Vorschriften (DIMDIV)
- Hygiene-Sterilvorschriften
- Arbeitsschutzgesetz
- Empfehlungen des Spitzenverbandes der Krankenkassen zum Hilfsmittelverzeichnis nach §128 SGBV.
- DIN EN ISO 9001 und 13485
- Zertifizierung zur der Präqualifizierung seit 8/2011
- Vorschriften der Berufsgenossenschaft
- SGB V, Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) – Gesetzliche Krankenversicherung – Artikel 1 des Gesetzes v. 20. 12. 1988
- SGB IX, SGB IX Sozialgesetzbuch (SGB) Neuntes Buch (IX) Rehabilitation und Teilhabe behinderter Menschen. 19.6.2001
- SGB XI, Sozialgesetzbuch (SGB) – Elftes Buch (XI) – Soziale Pflegeversicherung Artikel 1 des Gesetzes vom 26. Mai 1994,
- GMG, Gesetz zur Modernisierung im Gesundheitswesen ab 1.1.2004
- GKW-WSG, Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbes in der gesetzlichen Krankenversicherung ab 1.4.2007
- GKV-OrgWG, Gesetz zur Weiterentwicklung der Organisationsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung vom 15.12.2008